Авастин – инструкция по применению противоопухолевого препарата

Авастин – противоопухолевый препарат нового поколения, основанный на прицельном действии на опухоль гуманизированных моноклональных антител. Средство подавляет рост собственной капиллярной сети опухоли, что приостанавливает процесс агрессивного роста.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается Авастин в виде порошка, расфасован во флаконы, помещенные в картонные упаковки. Флаконы содержат бевацизумаб:

• во флаконе объемом 4 мл — 100 мг;
• во флаконе объемом 16 мл — 400 мг.

Производитель лекарств

Производится компанией Хоффман-Ля Рош, (Швейцария), немецкой компанией Roche, американской Genentech.

Показания к применению

Лекарство применяют против:

• колоректального рака;
• опухоли молочной железы;
• неоперабельного рака легкого;
• почечного рака;
• глиобластомы.
• Индивидуальная чувствительность;
• беременность;
• детский возраст;
• заболевания почек, печени.

Противопоказания

Ограничения в применении вызваны недостатком данных о безопасности препарата. Недостаточным количеством информации об особенностях действия препарата объясняется противопоказания в детском возрасте.

С осторожностью лечат больных, страдающих:

• гипертонией;
• коагулопатией;
• протеинурией;
• нейтропенией;
• лейкоэнцефалопатией.

С осторожностью назначается лицам, перенесшим тромбоэмболию, желудочно-кишечную перфорацию, после 65 лет, при приеме антикоагулянтов.

Механизм действия препарата

Бевацизумаб представлен рекомбинантными моноклональными антителами (IgG), приближенными к человеческим.

Средство присоединяется к фактору роста эндотелиальной оболочки капилляров (VEGF), блокирует рост кровеносных сосудов. VEGF представляет собой белок, запускающий процессы прорастания в ткани сети капилляров.

Процесс образования кровеносных сосудов необходим для восстановления и обновления здоровых тканей, но этот же механизм поддерживает рост раковой опухоли, доставляя питание раковым клеткам, как и всем другим клеткам организма.

Инструкция по применению Авастина

При назначении дозировки учитывается, что скорость выведения Авастина из организма:

• повышается на 30% при недостатке альбумина;
• на 7% больше у больных с обширными опухолями.

Метастатический рак толстого кишечника

Авастин используется в качестве препарата выбора при колоректальном раке – опухолях толстого кишечника, прямой кишки, аппендикса. Заболеваемость колоректальным раком в России составляет 50 тыс. больных ежегодно.

Авастин назначают в составе комплексного лечения:

• 5 мг/кг через 14 суток с фторурацилом, лейковарином.
• 7,5 мг/кг через 21 день с одновременным употреблением капецитабином, оксалиплатином.
• 5 мг/кг через 14 дней с препаратами лейковорин, фторурацил, затем фторурацилом, оксалиплатином.
• 10 мг/кг раз в 14 дней в комбинации со средствами лейковорин, фторурацил, заменяя затем лейковорин на оксалиплатин, не отменяя фторурацил.

Использование Авастина с химиотерапией дает статистически достоверное увеличение показателей выживаемости.

Опухоль молочных желез

Авастин применяется как средство первой линии защиты при раке молочной железы в дозе 10 мг/кг раз в 14 дней.

Средство назначается в комплексе с паклитакселом, что увеличивает период ремиссии.

В комбинации с доцетакселом Авастин применяется в концентрации 7,5 мг/кг, 15 мг/кг через 3 недели у больных, ранее не получавших химиотерапию, статистически увеличивает выживаемость и длительность стабильного состояния без прогресса болезни.

Карцинома легкого

Средство применяется при распространенном, рецидивирующем неплоскоклеточном, неоперабельном раке. Препарат назначают в дозировках 7, 5 мг/1 кг, 15 мг/1 кг, лечение проводится каждые 21 день.

Применяются следующие схемы лечения:

1. Авастин с цисплатином, карбоплатином;
2. Проводят 6 курсов химиотерапии препаратами платины, после чего лечат Авастином.

Почечно-клеточный рак

При лечении почечно-клеточного рака Авастином с интерфероном является препаратом первой линией защиты.

Препарат относится к часто применяемым при лечении рака почки, используется также в качестве монотерапии. Авастин назначают 10 мг/кг каждые 14 дней.

Глиобластома

Бевацизумаб активен против агрессивной опухоли мозга глиомы. Использование Авастина в виде монотерапии или в сочетании с иринотеканом уменьшает тяжесть симптомов и повышает выживаемость, снижая темпы роста опухоли.

Карцинома яичника

При раке яичника, маточных труб, брюшины препарат назначают через 3 недели в дозировке 15 мг/1 кг пациентки.

При лечении применяют схемы:

• Авастин + паклитаксел + карбоплатин в течение 6 курсов, затем монотерапия Авастином;
• на протяжении 6 курсов Авастин + гемцитабин + карбоплатин, после чего проводят монотерапию с Авастином.

Побочные эффекты

Особую опасность при приеме средства, содержащего бевацизумаб, представляют:

• перфорация желудка, кишечника;
• кровохарканье (при раке легкого);
• тромбоэмболия артерий.

Побочные действия разной степени тяжести отмечаются со стороны всех систем органов.

Сердце, сосуды

Побочные эффекты действия Авастина проявляются:

• гипертонией;
• инфарктом;
• ишемией;
• инсультом;
• тромбозом вен, артерий;
• тахикардией;
• сердечной недостаточностью.

Кроветворение

• Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов;
• анемия.

Пищеварительный тракт

• Нарушение стула;
• рвота;
• перфорация, кровотечение из кишечника, желудка;
• анорексия;
• непроходимость кишечника.

Дыхательная система

• Насморк;
• дисфония;
• кровотечение из носа;
• перфорация перегородки носа;
• одышка;
• легочная тромбоэмболия.

Нервная система, органы чувств

• Извращение вкуса;
• нарушение зрения;
• головная боль;
• сонливость;
• энцефалопатия;
• эпилептический припадок;
• психические расстройства.

Мочевыделительная система

Отмечается потеря белка с мочой (протеинурия), почечная микроангиопатия, повышается вероятность инфицирования. Лабораторные исследования выявляют обезвоживание организма.

Кожные, местные реакции

• В месте введения препарата может чувствоваться боль;
• дерматит;
• сухость кожных покровов;
• появление ладонно-подошвенного синдрома.

Передозировка

В случае передозировки препарата у больных развивается головная боль, обостряются побочные эффекты. Для устранения явлений, вызванных передозировкой, проводится симптоматическое лечение, которое осуществляет медработник.

Особые указания

Приготовленный раствор употребляют сразу, соблюдая стерильность. Если часть препарата остается, то хранить остаток приготовленного раствора допускается при температуре +2⁰С -+8⁰С не дольше суток.

Особенно осторожно лечат больных, страдающих:

• внутрибрюшным воспалением из-за возможности перфорации пищеварительного тракта;
• раком кишечника – возможно образование свищей;
• опухолью молочной железы – создается угроза сердечной недостаточности.

Лечение большими дозами бевацизумаба создает повышенную опасность высокого артериального давления, кровотечения из десен. У больных после 60 лет повышается риск тромбоэмболии.

До полугода после терапии Авастином используют контрацепцию при половом акте, исключают возможность зачатия. Грудное вскармливание при лечении прекращается. Перерыв должен длиться не менее полугода.

При возникновении сонливости не рекомендуется управлять автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Бевацизумаб усиливает действие цитостатиков, повышает токсичность Цетуксимаба, Панитумаба при одновременном применении.

С сунитиниба малатом Авастин повышает риск гемолитической анемии, с таксанами, препаратами платины средство повышает вероятность инфекционных заболеваний, усиливает риск летального исхода.

Не рекомендуется лечиться Авастином с капецитабином после лечения таксанами + антрациклинами.

Отзывы больных

Отзывы больных сводятся к тяжести симптомов, сопутствующих лечению. Частыми явлениями, возникающими при приеме Авастина, служит гипертония, головная боль.

Цена в Москве

Средство для изготовления лекарства для внутривенного введения:

• 16 мл (400 мг бевацизумаба) – цена 46800 рублей;
• 4 мл (100 мл бевацизумаба) – стоимость 16410 рублей.

Аналоги Авастина

Аналогичным действием на опухоль обладают Мабтера, Алимта, Вектибикс.

Синонимы

Синонимы по действующему веществу – Бевацизумаб, Аведра Биокад.

Условия отпуска

Авастин продается по рецепту.

Условия хранения, срок годности

Авастин хранится при температуре с +2⁰С до +8⁰С не долее 2 лет. Встряхивание, перемораживание препарата запрещено.

Видео про лечение Авастином при раке молочной железы: