В схему химиотерапии пациентам с колоректальным раком и еще рядом других злокачественных патологий часто включают такой препарат как Иринотекан. Цитостатик назначается в разной дозировке, продолжительность курса также подбирают для каждого пациента индивидуально.
Содержание
- 1 Состав, форма выпуска и упаковка
- 2 Производитель
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Фармакологическое действие
- 6 Инструкция по применению Иринотекана: дозировка
- 7 Побочные действия
- 8 Передозировка
- 9 Особые указания
- 10 Лекарственное взаимодействие
- 11 Отзывы
- 12 Цены на Иринотекан в Москве
- 13 Аналоги
- 14 Синонимы лекарства
- 15 Условия отпуска из аптек
- 16 Условия хранения и срок годности
Состав, форма выпуска и упаковка
Основное действующее вещество медикамента — Иринотекана гидрохлорида тригидрат. Дополнительные компоненты – хлористоводородная кислота, молочная кислота, сорбитол, гидроксид натрия, вода стерильная.
Производитель
Производится в России компанией БИОКАД.
Показания к применению
Иринотекан используется как первая линия химиотерапевтического лечения при метастатическом или местнораспространенном раке прямой и ободочной кишки:
- В виде монотерапии, то есть как единственный противоопухолевый препарат, назначается пациентам с рецидивом болезни уже после проведенного противоопухолевого лечения.
- В комбинации с другими химиопрепаратами, такими как Фолинат или Фторурацил, назначается больным с раком в качестве первоначального противоопухолевого лечения.
Иринотекан является препаратом для второй линии химиотерапевтического лечения при мелкоклеточном раке легкого и при раке яичников.
Противопоказания
Препарат не назначается пациентам:
- С хроническими воспалительными процессами в кишечнике.
- С нарушением проходимости кишечника.
- С выраженным угнетением костномозгового кроветворения.
- При повышенном более чем в 1,5 раза уровнем билирубина.
- Если их общее состояние, оцениваемое по принятой шкале Воз, соответствует >2.
- Беременным и кормящим грудью женщинам.
- С повышенной чувствительностью к Иринотекану или другим составляющим лекарства.
- Детям. Препарат не используется в педиатрической практике при лечении рака в связи с тем, что нет достоверных данных об его эффективности и полной безопасности.
С осторожностью Иринотекан должен назначаться тем больным, у которых в анамнезе уже есть лучевое облучение брюшной полости или таза, при лейкоцитозе. Нужно учитывать, что у лиц женского пола при лечении Иринотеканом повышается риск возникновения диареи.
Фармакологическое действие
Основное действие – цитотоксическое. После попадания в организм действующее вещество вступает во взаимодействие с комплексом под названием топоизомераза I-ДНК, после чего предотвращается вторичное сшивание нитей ДНК.
Структура ДНК нарушается и прекращается размножение раковых клеток.
Инструкция по применению Иринотекана: дозировка
Доза Иринотекана и общий режим лечения подбираются врачом в зависимости от того, насколько распространен злокачественный процесс, имеется ли метастазы. Учитывается и самочувствие пациента, готовность организма к химиолечению.
При комбинированном варианте терапии дозировка определяется кратностью введения:
- При еженедельной постановке Иринотекана – 80 мг/ м2.
- При режиме использования 1 раз в две недели — 180 мг/ м2.
- При режиме назначения в 6 недель один раз — 350 мг/ м2.
Лечение Иринотеканом достаточное длительное. Препарат отменяют в двух случаях – при появлении признаков прогрессирования болезни или при развитии у пациента неприемлемой и опасной токсичности.
Раствор готовится из двух компонентов – собственно Иринотекана в необходимой дозе и из 5% глюкозы или 0,9% натрия хлорида в количестве 250 мл.
После смешивания флакон с лекарственным средством тщательно вращается, так чтобы в нем не оставалось осадка. Лекарство готовится и вводится с соблюдением всех правил асептики.
Побочные действия
При лечении любыми противоопухолевыми препаратами развивается масса побочных реакций.
Для Иринотекана самые характерные из них это:
- Тошнота с рвотой.
- Диарея или запор.
- Колит.
- Непроходимость кишечника.
- Кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте.
- Облысение.
- В крови – нейтропения, признаки анемии, тромбоцитопения.
- Дегидратация.
- Гипокалиемия и гипонатриемия.
- Повышенное потоотделение.
- Частое головокружение вплоть до обморока.
- Озноб.
- Расстройство зрительной функции.
- Повышенное слезотечение.
- Общее недомогание.
- Падение АД.
- Судороги.
- Аллергические реакции, проявляющиеся в основном на коже.
Передозировка
Передозировка возможна, если разовая доза Иринотекана превышена в два раза.
Проявляется осложнение тяжело протекающей диареей, в крови значительная нейтропения. Не исключен летальный исход.
Специфического антидота нет, лекарства подбираются в зависимости от патологических изменений. В тяжелых случаях показана госпитализация и контроль жизненно-важных функций организма.
Особые указания
Иринотекан используется только в специализированных стационарах с разнопрофильными отделениями. Основное условие – наличие отделения интенсивной терапии. Лечение проводится под контролем квалифицированного онколога.
Необходимо учитывать, что при гипербилирубинемии повышен риск развития тяжело протекающей нейтропении.
Пациенты обоих полов, находящиеся в репродуктивном возрасте, строго должны соблюдать меры контрацепции не только во время лечения Иринотеканом, но и еще как минимум три месяца после завершения терапии.
Если диарея сопровождается частым жидким стулом (более 6 раз за сутки), ложными позывами к дефекации, обильной рвотой, коликами и лихорадкой, то пациента переводят в палату интенсивной терапии. С профилактической целью также могут быть назначены при легко протекающей диарее антибиотики, относящиеся к группе широкого спектра действия.
Развивающийся на фоне лечения Иринотеканом острый холинергический синдром купируется подкожным введением атропина в количестве 0,25 мг.
При фебрильной нейтропении (с температурой более 38 градусов и нейтрофилами в количестве менее 1 тыс./мкл) необходимо использование внутривенных антибиотиков.
Пациенты должны быть предупреждены, что в период терапии Иринотеканом нужно соблюдать осторожность при вождении транспорта. Соблюдают осторожность и при обращении со сложными приборами и механизмами, то есть там, где концентрация внимания должна быть повышена.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Иринотекана необходимо выяснить, какие лекарственные средства еще использует больной:
- При одновременном использовании Иринотекана и гематотоксичных медикаментов возможно развитие тромбоцитопении и лейкопении.
- Лучевое облучение усугубляет миелодепрессию.
- Глюкокортикостероиды повышают вероятность лимфоцитопении и гипергликемии.
- Диуретики усиливают обезвоживание.
- Иммунодепрессанты повышают вероятность возникновения инфекционных осложнений.
В период использование Иринотекана и после лечения на срок от 3 и до 12 месяцев отменяют вакцинирование.
Сочетание противоопухолевого лекарства и вакцин усиливает побочные реакции последних препаратов и снижает продуцирование антител.
Отзывы
Высокая противоопухолевая активность Иринотекана оценена большинством онкологов, занимающихся терапией злокачественных заболеваний прямой кишки.
Применение данного препарата позволило повысить результативность терапии.
Приоритетным считается применение Иринотекана в первой линии химиотерапии совместно с Лейкворином и Фторурацилом. Такая схема противоопухолевого лечения на сегодня является стандартной.
Использование стандартной схемы позволило увеличить продолжительность жизни пациентов с раком прямой кишки и уменьшило количество рецидивов. Однако в большинстве случаев полностью болезнь победить не удалось.
Цены на Иринотекан в Москве
Концентрированный раствор Иринотекан 100мг/5мл стоит в ряде аптек Москвы 1950.00 руб.
Аналоги
Рефнод, Велкейд, Гидроксикарбамид, Проспидин.
Синонимы лекарства
Иринакс, Иринотекан actavis , Иринотекан медак, Иринотел, Иритен, Иринотекан-Филаксис, Ирнокам, Камптотекан, Кампто, Колотекан, Иринотекан-Тева.
Условия отпуска из аптек
Иринотекан продают в аптеках по рецепту.
Условия хранения и срок годности
Концентрированный раствор должен храниться в нераскрытом флаконе при температуре не 25 градусов тепла. Срок годности – два года от момента выпуска. Разведенный раствор необходимо ввести больному в течение 6 часов.