Ритуксимаб- противоопухолевое средство. Представляет собой химерные моноклинальные антитела мыши или человека, которые обладают специфичностью относительно CD20 антигену. Он есть на поверхности нормальных и раковых В-лимфоцитов.
По своей структуре лекарство можно отнести к иммуноглобулинам класса G1.
Содержание
- 1 Форма выпуска, состав и упаковка
- 2 Производитель
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Механизм действия
- 6 Инструкция по применению Ритуксимаба: дозировка
- 7 Побочные эффекты
- 8 Передозировка
- 9 Особые указания
- 10 Лекарственное взаимодействие
- 11 Отзывы о лечении
- 12 Цена на Ритуксимаб в Москве
- 13 Аналоги препарата
- 14 Синонимы
- 15 Условия отпуска из аптек
- 16 Условия хранения и срок годности
Форма выпуска, состав и упаковка
В состав входит Ритуксимаб в разной дозировке. Обычно в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного вливания. В 1 мл-10 мг. Концентрат продается во флаконе разного объема в картонной коробке с инструкцией.
Латинское наименование – Rituximab.
Производитель
Есть несколько стран, выпускающих лекарство с этим активным веществом:
- Россия,
- Швейцария,
- Индия.
В нашей стране производителем является Биокад, в Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария, Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. – Индия.
Показания к применению
Чаще всего используется для лечения фолликулярных или небольшой степени злокачественности В-клеточных неходжиновских лимфом. Может применяться при постоянно проявляющейся или химиоустойчивой В-клеточной лимфоме.
Целесообразность использования доказана и при ревматоидном артрите, когда другие способы воздействия не принесли желаемого результата. Обычно применяется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Нельзя использовать данный препарат при высокой чувствительности к одному из компонентов или к белкам мыши.
Противопоказаниями являются:
- острые инфекционные заболевания,
- выраженный иммунодефицит,
- сердечная недостаточность,
- возраст младше 18 лет.
С особой осторожностью используется данный метод лечения, если в анамнезе есть дыхательная недостаточность, тромбоцитопения, хронические недуги или опухолевые инфильтрации легких. Также при наличии хронического лейкоза или лимфомы.
Механизм действия
Ритуксимаб работает сразу по двум направлениям: борется с опухолью и оказывает иммунодепрессивное действие.
Вещество может соединяться с клетками селезенки, тимуса или с лимфоцитами, которые располагаются в периферической крови и лимфатических узлах.
Fab-фрагмент связывается с CD20-антигеном, в лимфоцитах и начинаются иммунологические реакции, связанные с лизисом В-клеток. Последний включает комплементзависимую цитотоксичность и антителозависимую клеточноопосредованную.
Инструкция по применению Ритуксимаба: дозировка
Курс лечения подбирается индивидуально. Учитывается стадия болезни, состояние системы кроветворения.
Вводится внутривенно и капельно.
Скорость введения составляет 50 мг в час при первом введении. Затем скорость увеличивается. Максимально – 400 мг в час.
Перед каждым проведением манипуляции требуется предмедикаментация с применением обезболивающих средств и антигистаминных препаратов. В некоторых случаях назначаются кортикостероиды.
Побочные эффекты
В первые 12 часов после введения препарата развиваются такие симптомы, как гиперкалиемия, гипокальциемия, сбои в работе почечной системы.
Во время лечения у некоторых пациентов наблюдались различные кожные реакции:
- пузырчатка,
- дерматиты,
- синдром Стивенса-Джонса,
- токсический эпидермальный некролиз.
Есть также сообщения о летальных исходах, которые были вызваны гипоксией, инфильтрацией легкий, инфарктом и кардиогенным шоком.
При развитии почечной недостаточности требуется срочное проведение диализа. Могут быть и другие побочные эффекты:
- озноб,
- расстройство ЖКТ,
- бледность кожи,
- отеки,
- повышение уровня тревожности,
- аллергические кожные проявления,
- бронхоспазм.
Введение 8 доз в неделю повышает вероятность возникновения побочных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались, но использование за один раз дозы выше 500 мг/кв. м. не изучено.
Особые указания
При лечении необходимо регулярно проводить развернутый анализ крови, который включал бы определения количества тромбоцитов.
За 12 часов до начала вливаний отменяются антигипертензивные препараты.
Набор необходимого количества лекарства осуществляется в асептических условиях.
Разводится она до нужной концентрации в специализированном пакете или во флаконе со стерильным раствором натрия или декстрозы. В процессе перемешивания емкость переворачивается с особой осторожностью, чтобы не допустить образования пены.
В составе отсутствуют какие-либо консервирующие вещество, поэтому лекарство необходимо использовать сразу после приготовления.
Лекарственное взаимодействие
Сильнейшие аллергические реакции вызывает Ритуксимаб в сочетании с моноклинальными антителами. Лекарства, имеющие функцию угнетения кроветворения костного мозга, увеличивают риск миелосупрессии.
Переносимость препарата одновременно или последовательно с медикаментами, которые могут уменьшить число нормальных В-клеток, не установлена.
Отзывы о лечении
После окончания курса пациенты обычно чувствуют себя хорошо. Отрицательные отклики в основном связаны с тем, что у лекарства достаточно много побочных эффектов, например, пациенты часто жалуются в процессе лечения на тошноту, рвоту, головокружение.
Цена на Ритуксимаб в Москве
Стоимость лекарства достаточно высокая – от 12 тысяч рублей. Цена на флаконы с объемом 500 мг может доходить до 62000 руб., 100 мл – 22000 рублей.
Аналоги препарата
Препараты с близким механизмом действия: Авастин, Вектибикс, Арзерра, Герцептин, Перьета, Газинва, Кадсила.
Синонимы
К аналогичным препаратам относятся: Мабтера, Ацеллбия, Ритуксимаб. Все они имеют одно действующее вещество. При этом дженеретиков на данный момент нет
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по рецепту.
Условия хранения и срок годности
Препарат нельзя замораживать. Храниться в темном месте при температуре 2-8 градусов. Срок годности 2 года и 6 месяцев. Нельзя применять после окончания даты, указанной на упаковке.
Видео-объяснение механизма действия Мабтеры (Ритуксимаба):