Спрайсел — новое слово в онкотерапии или бесполезная трата денег?

Одним из новейших препаратов, применяемых в онкотерапии, является Спрайсел. Препарат отличается довольно-таки многонаправленным эффектом. Особенно рекомендовано лекарственное средство при хроническом миелолейкозе.

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом препарата является дазатиниб. Вспомогательные компоненты:

• Гипролоза;
• Моногидрат лактозы;
• Натрия кроскармеллоза;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Стеарат магния;
• Белый опадрай.

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки в зависимости от количества действующего вещества имеют различную форму.

• 20 мг – белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, имеющие маркировку BMS и 527 на разных сторонах пилюли;
• 50 мг – белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с маркировками по разным сторонам таблетки BMS и 528;
• 70 мг – белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, по разным сторонам имеющие маркировку 524 и BSM;
• 100 мг – белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с выгравированными надписями BSM 100 с одной стороны, 852 – на другой;
• 140 мг – белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с гравированными надписями BSM 140 и 857 на разных сторонах таблетки.

Производитель

Препарат американского происхождения производится компанией Бристол-Майерс Сквибб Компани, Маунт Вернон, Индиана, 47620.

Показания к применению

Препарат назначается при:

1. Остром лимфобластном лейкозе, имеющем положительную филадельфийскую хромосому в случае непереносимости либо устойчивости к проводимому ранее лечению;
2. Хроническом миелолейкозе в фазе акселерации или хронизации;
3. Миелоидном бластном кризе при непереносимости либо устойчивости к ранее проводимой терапии, в т. ч. и Иматинибом.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• Гиперчувствительности к компонентам;
• Беременности;
• Детском возрасте до 18;
• Грудном вскармливании;
• Недостаточности почек.

Механизм действия

Препарат обладает противоопухолевым действием, ингибирует протеинтирозинкиназу.

Также в процессе лабораторных исследований действующее вещество препарата проявило активность в отношении лейкозных клеточных структурах не только чувствительных, но и резистентных к воздействию Иматиниба.

Препарат быстро всасывается и распределяется во внесосудистом пространстве и сосудах. Выводится преимущественно с каловыми массами.

Инструкция по применению препарата Спрайсел

Таблетки нужно глотать полностью, не повреждая их целостности.

• При хроническом миелолейкозе в фазе хронизации начальная дневная дозировка составляет 100 мг/сут. за один прием вечером либо с утра.
• В остальных клинических ситуациях прием таблеток рекомендуется производить по такой схеме: по 70 мг дважды в сутки, т. е. 140 мг/сут.

При снижении тромбоцитов или нейтрофилов в ходе лечения в приеме препарата следует сделать перерыв, пока показатели не восстановятся, затем лечение продолжают с прежними дозировками. При назначении онкопациентам пожилого возраста корректировка дозировки не требуется.

Побочные действия

Препарат в ходе терапии может спровоцировать немало побочных реакций:

• Тошнотно-рвотные реакции, диареи и запоры, эпигастральные боли и слизистые воспаления, отсутствие аппетита и появление анальных трещин, энтероколиты и гастриты, дисфагию или колит. В редких случаях встречаются эзофагиты и изъязвления в верхних ЖКТ отделах, холецистит либо панкреатит, холестаз и гепатит, асциты и пр.
• Пневмонии и легочные отеки, инфильтраты в легких или астма, кашель и плевральный выпот, одышка и пр. Редко – бронхоспазмы и ретикулярная асфиксия, респираторный дистресс-синдром.
• Анемия и тромбоцитопения, реже эритробластопения и пониженная коагуляция.
• Стенокардии или инфаркт сердца, сердцебиение и кардиомегалия, приливы и скачки давления, реже – тахикардия желудочков и миокардит, перикардит и коронарный синдром, миокардиты.
• Гинекомастия, реже – понижение полового влечения и менструальные нарушения.
• Вертиго и шумы в ушах.
• Поверхностная гиперотечность и выпадение волос, угревые высыпания или сухость кожного покрова, дерматиты и крапивница, ломкость и слоистость ногтевых пластин, пигментация и фотосенсибилизация, реже – язвенные поражения кожи, ладонно-подошвенная эритродизестерия.
• Обмороки и сонливость, вкусовые изменения и судороги, тремор и амнестические нарушения, реже – проблемы с мозговым кровообращением или ишемические нарушения.
• Мышечная слабость и скованность, миозиты.
• Частые мочеиспускания и недостаточность почек, реже – протеинурия.
• Сухость глазных яблок или конъюнктивиты.
• Сепсис или слабость, герпесвирусные инфекционные поражения, энтероколиты.
• Изменяются и лабораторные показатели вроде гипокальциемии или гипоальбуминемии и пр.

Передозировка

Передозировка встречалась лишь единожды, когда пациент с хроническим миелолейкозом принял 280 мг препарата. Но никаких лабораторных отклонений или клинической симптоматики не наблюдалось.

При передозировке рекомендуется врачебное наблюдение и симптоматическое лечение.

Особые указания

В процессе лечения Спрайселом происходит немало побочных изменений, для предупреждения которых рекомендуется следовать особым указаниям.

1. Кровотечения довольно часто возникают при терапии Спрайселом, чаще всего они связаны с тромбоцитопенией тяжелой формы. Меньше чем у 1% больных были зафиксированы тяжелы головномозговые кровоизлияния, вплоть до фатальных. Тяжелейшие ЖКТ кровотечения наблюдались в 4% случаев, а прочие кровотечения встречались у 2% больных, получавших Спрайсел.
2. При лечении подобным препаратом у пациентов часто развивается нейтропения, анемические нарушения и тромбоцитопения. Подобные нарушения обнаруживаются чаще у онкопациентов, имеющих лимфобластный лейкоз или запущенный хронический миелолейкоз. Рекомендуется проводить еженедельную расширенную лабораторную диагностику крови в первые 9 недель лечения, затем анализы проводят ежемесячно, если нет других показаний. Угнетение костномозговой деятельности имеет обратимый характер и самостоятельно проходит при временном перерыве в приеме или сокращении дозировки Спрайсела.
3. Препарат необходимо с большой осторожностью назначать лицам, имеющим удлиненный QT интервал. Необходимо заранее до терапии скорректировать гипомагниемию и гипокалиемию.
4. Гиперотечность тоже является частым спутником терапии Спрайселом. Тяжелая степень отеков наблюдается у 7% онкопациентов, включая перикардиальный и плевральный выпот (1% и 4% соответственно). Генерализованные отеки и асцит выявляются у менее 1% онкобольных. Примерно 1% принимающих Спрайсел страдает от тяжелой формы легочного отека. Купировать задержку жидкости можно приемом диуретических либо глюкокортикостероидных препаратов.
5. Лабораторные отклонения при терапии Спрайсел считаются практически нормой. Для нормализации анализов применяют снижение дозировки или временную отмену таблеток. Гипокальциемия купируется кальцийсодержащими препаратами.

Лекарственное взаимодействие

Трава зверобоя способна спровоцировать резкое снижение концентрации действующего вещества препарата в крови, поэтому употреблять ее в процессе приема Спрайсела нельзя.

Препараты ингибиторы CYP3A4 (вроде Итраконазола и Кларитромицина, Кетоконазола или Индинавира и пр.) способны вызвать увеличение концентрации препарата в крови, поэтому сочетать их нельзя. При необходимости совместного приема необходимо обязательное снижение дозы Спрайсела.

Ингибиторы протонной помпы и блокаторы рецепторов Н2-гистаминов снижают концентрацию препарата, поэтому являются несочетаемыми.

Индукторы CYP3А4 (вроде Фенитоина и Дексаметазона, Рифампицина или Фенобарбитала и пр.) также снижают концентрацию активного вещества препарата, поэтому не применяются в совместных схемах лечения.

Отзывы

Анна:

Мама страдает хроническим миелолейкозом. Врачи рекомендовали Спрайсел. Препарат дорогущий, но он того стоит. Принимали курс, потом перерыв делали, чтобы кровь нормализовалась. Когда нужно было продолжить лечение, не смогли его найти. Эффективный, но дорогой и недоступный в плане отсутствия в аптеках.

Екатерина:

Нам тоже Спрайсел назначали, но мы даже не смогли его приобрести. Пришлось через знакомых доставать. Пока эффекта не видно, но лечение только началось. Надеюсь, маме будет легче.

Цена Спрайсела

• Спрайсел 30 таблеток по 100 мг стоит порядка 94000-154000 рублей;
• Препарат 20 мг 60 таблеток обойдется примерно в 76000-98000 рублей;
• Спрайсел 50 мг 60 таблеток стоит около 164000-170700 рублей;
• Препарат в дозировке 70 мг 60 таблеток обойдется примерно в 160000-180800 рублей.

Аналоги

Среди наиболее известных аналогов препарата выделяют:

• Тасигна;
• Сутент;
• Варгатеф;
• Тарцева;
• Торизел и пр.

Синонимы лекарства

Синонимом препарата является Дазатиниб.

Условия отпуска из аптек

Рецептурный отпуск.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат можно не более 2 лет при температурных условиях в 15-30°С.