Дактиномицин: состав, форма выпуска, показания, инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Среди препаратов, используемых в составе противораковой терапии, нередко встречаются специальные противоопухолевые антибиотики. Одним из подобных средств является Дактиномицин.

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом Дактиномицина является смесь актиномицинов, производимая микроорганизмами Streptomyces parvullus, которая называется дактиномицин. Вспомогательным веществом препарата является маннитол.

Выпускается препарат в виде лиофилизата, из которого в дальнейшем готовят инъекционный раствор. Порошковый концентрат желтовато-оранжевого оттенка находится в ампулах, которые помещены в ячейковые упаковки. В одной пачке содержится 5 ампул с леофилизатом.

Производитель

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база», Россия.

Показания к применению

Противоопухолевый антибиотик показан при:

Саркоме Юинга;
Опухоли Вильмса;
Трофобластических опухолях;
Рабдомиосаркоме;
Несеминомных раковых образованиях яичек;
Солидных образованиях местнораспространенного или местнорецидивирующего характера.

Противопоказания

Дактиномицин противопоказан, если имеет место:

Возраст младше полугода;
Ветрянка;
Недостаточность печени тяжелой формы;
Лишай опоясывающий;
Лактация/беременность;
Ярко выраженное угнетение костномозговых функций;
Гиперчувствительность к самому антибиотику либо какому-нибудь его компоненту.

С особенной осторожность нужно использовать Дактиномицин в противоопухолевой терапии пожилых пациентов или лиц после лучевого и химиотерапевтического лечения.

Фармакологическое действие

Дактиномицин относится к противоопухолевым антибиотическим препаратам актиномициновой группы. Компоненты препарата связываются с ДНК, снижая скорость образования РНК, белков и ДНК.

После применения препарата высокие его концентрации наблюдаются в костномозговых и опухолевых структурах, печеночных и почечных тканях, железах верхней челюсти. В минимальных количествах выводится печенью.

Компоненты препарата практически не метаболизируются, скапливаясь в ядерных клеточных структурах. Уже через 3-5 минут после инъекции в крови достигается максимальная концентрация. Полувыведение занимает порядка 36 ч.

Инструкция по применению Дактиномицина: дозировка

Дозировка для каждого онкобольного определяется индивидуально. Если пациенту ранее проводилось лучевое либо химиотерапевтическое воздействие, то может понадобиться снижение традиционной дозировки.

В целом при курсе терапии в 2 недели дозировка не должна быть выше 15 мкг/кг (с условием, что на протяжении 5 суток будет проводиться внутривенное вливание.

Если пациент страдает ожирением или просто имеет лишний вес либо отеки, то необходимо рассчитывать дозировку так, чтобы она соотносилась дозами пациентов с нормальным весом. Кроме того, дозировка может отличаться в соответствии с имеющимся опухолевым процессом.

При опухоли Вильмса назначается по 45 мкг/кг препарата внутривенным путем в составе различных терапевтических схем в сочетании с прочими химиотерапевтическими препаратами.
При саркоме Юинга дозировка составляет 1,25 мг/м² тела.
При рабдомиосаркомах показано внутривенное введение в дозировке 15 мкг/кг в течение 5 суток.
При трофобластических опухолевых поражениях показано монотерапевтическое введение 12 мкг/г в сутки в течение 5 дней.
При несеминомных образованиях яичка в первые сутки вводят 1000 мкг/м², сочетая Дактиномицин с Цисплатином, Винбластином, Блеомицином и Циклофосфамидом.
При солидных образованиях местнораспространенного или местнорецидивирующего типа назначается 50 мкг/кг препарата.

Если Дактиномицин назначается пожилому онкопациенту, то обязательно учитываются такие факторы, как пониженная функциональность почечно-печеночной системы, сердца и присутствия всевозможных сопутствующих патологий.

Содержимое ампулы надо растворить в 1 мл инъекционной воды. Получившийся объем лекарства будет содержать дозу порядка 500 мкг. При струйном введении без инфузии используют технику двух игл – разводят и набирают раствор через одну иглу, а вводят в вену уже через другую стерильную иглу.

Дактиномицин является высокотоксичным препаратом, поэтому обращаться с ним нужно крайне осторожно. Избегайте контакта со слизистыми или кожными поверхностями, вдыхания паров или микрочастиц порошка.

Если препарат попал в глаза, то необходимо срочно промыть их водой и проконсультироваться с офтальмологом. Если раствор попал на кожу, то пострадавший участок необходимо промыть проточной водой на протяжении минимум четверти часа.

Побочные эффекты

Препарат имеет немало побочных реакций, среди которых:

Эритематозные многоморфные поражения;
Общее недомогание и ощущение постоянного утомления, летаргии и лихорадочные состояния;
Кожные высыпания и зуд, гиперпигментация, акне и облысение;
Тошнотно-рвотный синдром и анорексия, эпигастральная болезненность и язвенные процессы в желудке, диарея, гепатиты и асцит, токсические процессы в печени, недостаточность печени с высоким риском смертельного исхода;
Если раствор попадет на кожный покров, то наблюдается некроз тканей, воспаление пораженного участка, болезненность и покраснения;
В системе кроветворения встречаются побочные реакции вроде нейтропении и анемии, лейкопении и агранулоцитоза, тромбоцитопения и пр.;
Эндофлебиты и тромбозы вен печени;
Миалгии и стоматиты, пневмониты и инфекции, гипокальциемия или проктит, фарингит и пр.

Токсические реакции, кроме тошнотно-рвотной симптоматики, обычно проявляются через 2-4 суток после окончания приема. Имеются подтвержденные данные о случаях летального исхода вследствие развития ярко выраженных побочных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки имеются лишь ограниченные данные.

В подобной ситуации у онкопациентов наблюдаются тошнотно-рвотные проявления и язвенные поражения желудка, стоматит и диарея, острые формы недостаточности почек, кожные поражения и венозный тромбоз, сепсис с высокой вероятностью летального исхода.

У Дактиномицина нет антидота, поэтому лечение при передозировке носит поддерживающий, симптоматический характер.

Особые указания

Препарат необходимо принимать строго под врачебным контролем, имеющим достаточно опыта в применении химиотерапевтических противоопухолевых препаратов.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень лейкоцитов и тромбоцитов, печеночные и почечные функции.

Если в ходе лечения развилась выраженная миелосупрессия, то лечение прекращают на 3 недели, пока не восстановятся костномозговые функции.
При введении препарата необходимо избегать вытекания жидкости в окружающие ткани (экстравазации). Если в ходе введения пациент чувствует болезненность и жжение, то нужно тут же прекратить дальнейшее введение препарата.
Если назначены одновременно высокие дозы препарата, то может развиться выраженная реакция, особенно при наличии чувствительности к Дактиномицину.
Имеются тревожные данные о частых случаях развития вторичного рака после терапии по схемам, включающим Дактиномицин.
После курса подобной терапии необходимо предохраняться от возможной беременности на протяжении минимум 3 месяцев пациентам обоих полов.
В ходе лечения Дактиномицином стоит воздержаться от деятельности, связанной с вождением, сложными механизмами и т.п.

Лекарственное взаимодействие

На время применения препарата необходимо отказаться от противовирусной вакцинации, чтобы избежать осложнений, связанных с чрезмерной активностью вводимого вируса.

Дактиномицин ослабляет действие витамина К и усиливает кардиотоксический эффект Доксорубицина.

Если принимать его одновременно с миелотоксическими средствами, то токсическое воздействие может заметно усилиться. При сочетании с урикозурическими препаратами велик риск развития нефропатии. При совмещении Дактиномицина с облучением усиливается интоксикация кроветворительной системы и органов ЖКТ.

Отзывы

Вера:

Моему папе назначали этот препарат при опухоли в яичке в комплексе с другими средствами. Побочных реакций было много, а учитывая, что принимали несколько препаратов, сложно сказать, какой из них вызывал такой ответ организма. Но в целом лечение привело к устойчивому положительному результату.

Анна:

У сестры опухоль в груди. Ей удалили образование, но через полгода оно снова появилось. Делали химию, потом назначили и Дактиномицин. Препарат неплохой, но были явные побочки. Хотя, учитывая специфику заболевания, наплевать на любые побочки, лишь бы болезнь победить, что у нас благополучно получилось.