Мелфалан относится к алкилирующим средствам. Они повреждают ДНК, оказывают цитотоксическое, мутагенное и канцерогенное действие.
Содержание
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается в двух видах:
- Таблетки по 2 и 5 мг. В каждом блистере по 20 шт. В картонной коробке может быть от 1 до 3 пластин.
- Порошок для приготовления инъекционных растворов во флаконах по 50 мг в наборе с растворителем.
Производитель
SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова.
Показания к применению
Лекарство используется для химиотерапии миеломной болезни в совокупности с преднизолоном. Эффективно при лечении рака яичников и меланомы. Изначально был создан для лечения рака кожи, но не показал существенной эффективности.
Назначается для лечения ретинобластомы глаза, частой злокачественной опухоли детского возраста, а также при:
Противопоказания
Нельзя использовать препарат при индивидуальной непереносимости, при угнетённой функции костного мозга, в период беременности и кормления грудью.
С осторожностью назначается при инфекциях, тяжелых сопутствующих недугах, инфильтрации костного мозга злокачественными клетками, детям и пожилым.
Фармакологическое действие
Мелфалан вызывает повреждение макромолекул ДНК, останавливает синтез белка. Цитотоксичность связана с блокадой межцепочечных сшивок в молекуле ДНК. Активен в отношении любых опухолевых клеток.
Имеет высокую избирательность активности по отношению к клеткам онкологических образований и лимфатических узлов.
В процессе лечения уменьшается количество аномальных молодых клеток, продуцируемых костным мозгом. После прекращения приема показатели периферической крови быстро приходят в норму.
Выраженность цитотоксического действия зависит от дозы. При полной гибели опухолевых клеток в жизненно важных органах не обнаруживаются необратимые изменения.
Инструкция по применению Мелфалана
Лекарство вводится внутривенно в течение 20 минут. Может проводится внутриартериальная, внутрибрюшинная, внутриплевральная перфузия. Доза подбирается индивидуально. Она может изменяться в зависимости от эффекта и проявления побочных эффектов.
Такой подход целесообразен, если лечение идет в комбинации с цитостатиками. 16 мг/кв. м. 1 раз каждые четыре недели при монотерапии. Средняя продолжительность лечения составляет 1 месяцев.
Если нарушена функция почек, то доза уменьшается в два раза. Полная доза назначается только при определенном уровне лейкоцитов и тромбоцитов.
Побочные действия
Побочные действия могут иметь разные проявления
| Локализация: | Проявления: |
|---|---|
| Кровь | Анемия, тромбоцитопения, нейтропения. |
| Дыхательная функция | Фиброз легких. |
| Пищеварительные органы | Тошнота, рвота, мукозит, язвы, нарушение работы печени. |
| Кожа | Поражение дермы, мягких тканей, васкулит, алопеция, некроз кожи. |
| Аллергия | Анафилактический шок. |
| Репродуктивные органы | Аменорея, азооспермия. Эффекты зависят от дозы и могут быть необратимыми. |
| Мутагенность | Вторичные злокачественные опухоли. Точно не выявлена связь с имунносупрессивным действием, но предполагается повышение риска при длительном применении. |
| Другие | Гепатит, повышение в моче 5-гидроксииндолуксусной кислоты. |
Передозировка
При повышенных дозах препарата может развиться:
- анемия, колит,
- затрудненность глотания,
- тошнота и рвота.
К этим признакам может присоединиться инфекция. Тогда отмечается повышение температуры тела, кашель, боли в пояснице, затрудненной мочеиспускания.
Одним из проявлений передозировки является появление язв на слизистой полости рта.
Антидота нет, гемодиализ и гемоперфузия не помогают вывести излишки. Поэтому проводится мониторинг показателей периферической крови в течение 3-6 недель.
Особые указания
При работе с Мелфаланом необходимо руководствоваться правилами обращения с раздражающими кожу и токсическими веществами.
В процессе лечения проводится исследование крови для своевременного выявления аплазии костного мозга и миелосупрессии. Лейкопения и тромбоцитопения усиливаются после прекращения лечения.
Поэтому при аномальном уменьшении тромбоцитов или лейкоцитов лечение прерывается.
Известны случаи острого лейкоза, которые возникали после длительного лечения данным препаратов. Вместе с тем нет информации, которая бы подтверждала наличие у лекарства тератогенных свойств.
Лекарственное взаимодействие
Данное вещество нельзя применять с растворами декстрозы. Оно ослабляет иммунизацию с использованием вакцин с живыми вирусами. Происходит усиление репликации вируса и побочных эффектов от вакцинации.
Отзывы
У большинства пациентов отмечается слабость, регулярные головокружения. В большинстве случаев лекарство позволило избавиться от болезни, но восстановительный период после приема достаточно длительный.
Во многих случаях прием лекарства сочетается с преднизолоном, который усиливает действие Мелфалана.
Цена
В Москве стоимость порошка для приготовления раствора во флаконе 50 мг варьируется от 8300 до 15000 рублей. Стоимость 25 таблеток начинается от 3700 и до 4000 рублей.
Аналоги Мелфалана
L-Сарколизин, L-PAM, L-phenylalanine mustarfl L-sarcolysin, Melphalan.
Синонимы
Алкеран.
Условия отпуска из аптек
Продается исключительно по рецепту врача
Условия хранения и срок годности
Порошок для приготовления раствора имеет срок годности 3 года, а таблетки – 24 месяца. Хранение возможно при температуре 15-25 градусов в защищенном от солнца и детей месте.
Видео про таблетки и инъекции Алкерана (Мелфалана):
Загрузка...