Митомицин – эффективный противоопухолевый препарат для лечения рака желудочно-кишечного тракта

К эффективным антинеопластическим (противоопухолевым) средствам, которые используются для лечения рака желудочно-кишечного тракта, молочной железы, половых органов, мочевого пузыря, головы и шеи, относится митомицин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Предназначенный для изготовления раствора для инъекций порошок, помещенный во флакон.

Вспомогательным веществом препарата является натрия хлорид (натриевая соль соляной кислоты), обладающий плазмозамещающим, дезинтоксикационным, гидратирующим и нормализующим кислотно-щелочной баланс свойствами.

Растворитель – физиологический раствор.

Кристаллический сине-фиолетовый порошок или кристаллы в количестве 2, 10 или 20 мг помещаются в бесцветные прозрачные флаконы, которые упаковываются в картонную коробочку с ячейками. В зависимости от количества препарата во флаконе коробка может содержать 10 ячеек (для дозировки 2 мг) или 1 ячейку (для дозировки 10 и 20 мг).

При дозировке 10 и 20 мг в большую упаковку помещают по 5 коробочек с флаконами.

Производители

Митомицин является международным непатентованным названием препарата, который под названием Митомицин-С Киова выпускает японская фармацевтическая компания Киова Хакко Когио Ко. Лтд.

Юридический адрес компании – 1-6-1, Отемачи, Чайодаку, Токио 100-8185.

Митомицин так же выпускается индийской компанией Венус Ремедис Лтд. для великобританской компании “Мили Хелскере Лтд” под названием Митомицин-Мили.

Показания к применению

Митомицин применяют сам по себе или включают в схему лечения совместно с другими препаратами для снижения проявления симптомов субъективного и объективного характера при:

• метастатическом раке желудка и раке поджелудочной железы (совместно с доксорубицином и фторурацилом);
• раке печени, желчного пузыря и желчных протоков;
• колоректальном раке (толстой и прямой кишки);
• раке пищевода;
• раке молочной железы;
• злокачественной мезотелиоме (поражение плевры или перикарда);
• немелкоклеточном раке легкого;
• карциноме шейки матки, раке эндометрия или вульвы;
• раке почечных лоханок, мочевого пузыря и мочеточников;
• раке предстательной железы;
• злокачественной опухоли в области шеи и головы (как монотерапию или паллиативное лечение при нерезультативном предыдущем лечении);
• хроническом лимфолейкозе и миелолейкозе.

Противопоказания

Митомицин не применяют при:

• наличии гиперчувствительности к препарату;
• тромбоцитопении и коагулопатии, которые не связаны с употреблением митомицина;
• инфекционных заболеваниях вирусного или грибкового происхождения (особенно это касается ветряной оспы в недавнем анамнезе, поскольку антибиотик может у таких больных вызвать тяжелые осложнения);
• опоясывающем герпесе из-за риска генерализации заболевания;
• выраженном подавлении функций костного мозга;
• значительных нарушениях почечных функций;
• беременности, лактации.

В детском возрасте использование митомицина противопоказано.

Препарат применяют с осторожностью при проведенном ранее лечении цитотоксическими препаратами.

Механизм действия

В состав митомицина входит уретановая группа, обеспечивающая биологическую стойкость препарата, и азиридиновое кольцо, которое при реакции с кислородом образует сеть с поперечной связью, стабилизируя таким образом вещество.

При попадании в клетки митомицин проявляет свойства бифункционального и трифункционального алкилирующего вещества, которое выборочно подавляет синтез макромолекулы ДНК в клетках, образуя связи поперечного типа между нитями ДНК.

Высококонцентрированный препарат также уменьшает в клетке количество РНК и подавляет синтез белка (особенно активен на начальных стадиях непрямого деления клетки, в интерфазе (G1 и S), которая является периодом роста клетки и предшествует непосредственно делению).

Митомицин отличается достаточно слабым иммуносупрессивным действием (незначительно подавляет иммунитет), но обладает миелосупрессивным действием (препятствует выработке новых клеток крови в костном мозге). Препарат оказывает относительно позднее токсическое воздействие на все ростковые факторы костного мозга.

После введения препарата на начальной стадии наблюдается высокая степень его концентрации и дозозависимый характер.

Метаболизм происходит преимущественно в печени, двухфазный период полувыведения из сыворотки завершается через 54 минуты. Выводится большая часть препарата почками (10 % митомицина сохраняются в неизмененном виде).

Через гематоэнцефалический барьер препарат не проникает, в мочевом пузыре почти не поглощается.

Инструкция по применению препарата Митомицин: дозировка

Дозировка подбирается индивидуально с учетом вида заболевания и общего состояния пациента.

Необходимо также учитывать схему противоопухолевой терапии, которая применяется для лечения.

Применяется митомицин в условиях лечебных заведений, ориентированных на лечение онкобольных.

При монотерапии назначается:

• однократная доза 20 мг/м2 с перерывом в 1-1,5 месяца;
• однократно 2 мг/м2 ежедневно на протяжении 5 дней, затем курс перерывается на 2 дня, и на 8-й день с момента начала терапии курс продолжается до 12 дня;
• однократно 8-10 мг/м2 в 1-й и 8-й дни курса через каждые 4-5 недель;
• однократно 0,05 мг/кг на 1-й, 5-й, 8-й и 12-й дни, курс повторяется через месяц.

Внутрипузырно еженедельно вводится 20 – 60 мг митомицина, растворенного в 20–40 мл физраствора, на протяжении 6–8 недель.

В зависимости от уровня лейкоцитов и тромбоцитов после введения препарата в первый раз доза митомицина подлежит коррекции.

Растворять препарат надо непосредственно перед применением – на 1 мг порошка необходимо 2 –2,5 мл растворителя.

Побочные действия

Митомицин проявляет токсичность по отношению к:

• Костному мозгу – у 64% пациентов выявляется лейкопения и/или тромбоцитопения, которая может проявиться на любом этапе терапии.
• Кожным покровам и слизистым – у 4% пациентов отмечались подкожные уплотнения в месте инъекции, тромбофлебит, стоматит и обратимая алопеция. Сыпь наблюдается редко. Попадание препарата в подкожную клетчатку приводит к некрозу тканей.
• Почкам – у 2% пациентов в сыворотке повышается уровень креатинина, наблюдается развитие протеинурии и гематурии.
• Органам дыхания – изредка отмечается наличие одышки, непродуктивного кашля, интерстициальной пневмонии.
• Органам ЖКТ – спустя час – два после введения препарата возможна тошнота и рвота, может наблюдаться утрата аппетита, диарея, функции печени также могут быть нарушены.
• Сердечно-сосудистой системе – у больных, ранее проходивших терапию доксорубицином, иногда выявляют снижение сократимости миокарда и застойную сердечную недостаточность.

При применении митомицина не часто наблюдают: лихорадку, головную боль, гипертензию легких, отек легких, расстройства неврологического характера, повышение артериального давления, а при внутрипузырном применении – цистит и атрофию мочевого пузыря.

Передозировка

Применяется симптоматическая терапия в связи с отсутствием специфического антидота.

Особые указания

Митомицин применяется под наблюдением опытного врача, препарат вводится очень медленно. Необходимо избегать попадания раствора в подкожное пространство.

В процессе лечения и спустя 2 месяца после завершения терапии следует держать под контролем показатели периферической крови.

В процессе терапии всем пациентам следует прибегать к тщательной контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение митомицина и препаратов с миелотоксическим и нефротоксическим воздействием увеличивает токсичность митомицина. Аналогичный эффект возможен при использовании лучевой терапии и применении митомицина.

Терапия доксорубицином и последующее применение митомицина может спровоцировать развитие сердечной недостаточности застойного типа.

Отзывы

Наталья, 28 лет.

Папе диагностировали холангиоцеллюлярную карциному печени, была проведена операция, 3 курса химеотерапии, но так как появились осложнения (тромбоцитопения), ее отменили. При отсутствии лечения появились метастазы (печень, почки, правый надпочечник), была назначена стандартная доза Митомицина и Авастин. Пока состояние стабилизировалось, и это уже вселяет надежду. Сейчас перерыв в приеме препаратов, пока пьет Ронколейкин. Лечение переносит в принципе хорошо, будем продолжать лечение и надеяться если не на излечение, то хотя бы на стабильное состояние.

Павел, 54 г.

Год назад был поставлен диагноз – рак мочевого пузыря переходноклеточный, проведена была операция, после чего врач назначил внутрипузырное введение митомицина – врачи утверждают, что это поможет избежать рецидива заболевания. Проведено 6 процедур, состояние мочи внешне ужасное, лейкоциты в большом количестве держались полгода, до сих пор бывают скачки температуры, но улучшение есть, и, главное, пока нет рецидива.

Цена В Москве

Стоимость упаковки препарата в дозировке 20 мг варьируется от 3718 р. до 5750 р., стоимость 5 флаконов по 10 мг варьируется от 10350 р. до 16500 р., а стоимость упаковки (10 шт.) в дозировке 2 мг – от 5700 р. до 12500 р.

Аналоги лекарства

Митомицин-мили, Веро-Митомицин, Митомицин C, Митомицин-ЛЭНС, Мутамицин

Синонимы

Митомицин-C Киова

Условия отпуска из аптек

Отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Препарат должен быть недоступен детям, температура хранения не должна превышать 30°С (идеальный температурный диапазон – 15 – 25 °С). Срок хранения составляет 4 года.